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【藥品名稱】左卡尼汀口服溶液
【活性成分】 本品為左卡尼汀水溶液。
【性 狀】本品為無色的澄明液體；微香，味甜。
【鑒 別】 (1)取本品0.5ml，置小試管中，于水浴上蒸干，按左卡尼汀(1)試驗，應(yīng)顯相同的結(jié)果。 (2)在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品峰的保留時間應(yīng)與對照峰的保留時間一致。
【檢 查】 pH值 應(yīng)為4.0～6.0(中國藥典1995年版二部附錄VI H).
衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 應(yīng)符合部頒藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(1986)有關(guān)規(guī)定。
其它除相對密度外，應(yīng)符合口服溶液劑項下的有關(guān)規(guī)定(中國藥典1995年版二部附錄I O)。
【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典1995年版二部附錄V D)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以磷酸鹽的緩沖液[取磷酸11.5ml，氫氧化鈉溶液(1mol/L)100ml，加水稀釋至2000ml，調(diào)pH至2.4]-甲醇-庚烷磺酸鈉(980ml:20ml:555mg)為流動相，檢測波長為225nm。
供試品溶液的制備與測定 精密量取本品適量(約相當(dāng)于左卡尼汀0.1g)，照校正因子測定項下的方法，自“置50ml量瓶中”起，依法測定，計算，即得。
【標(biāo) 示 量】 含左卡尼汀(C7H15NO3)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0～110.0％。
【貯 藏】 遮光密封保存。
【有 效 期】 暫定二年。
【生 產(chǎn) 商】 大連美羅中藥廠有限公司
【規(guī) 格】 10ml*1g*5支
【劑 型】口服液
【批準(zhǔn)文號】 國藥準(zhǔn)字H20103448
